エムエスツデー　2005年5月号

CEマーキング

1． CEマーキングとは

最近ではすっかりお馴染みになったCEマーキングについて、復習しておきます。

欧州連合：EU（旧欧州共同体：EC）加盟各国は、各々独自に各種製品の安全性に関する法律を制定していました。そして、それがEU市場統合の障害になっていました。そこで、1985年5月に加盟各国間で異なる、製品の品質と安全性に関する規格を統一し、加盟国間での貿易障壁を撤廃することが決議されました。これをニューアプローチ（93／68／EEC）と呼びます。これにより、多数の指令が改定され、指令に適合する製品にCEマーク注） を貼付するようになりました。ニューアプローチでは、各指令にHarmonized Standardsと呼ばれるEN規格（欧州統一規格）が指定され、製品に応じて適用する規格が定まります。CEマーキングを必要とする指令を表1に示します。なお、エム･システム技研製品には、EMC指令、低電圧指令および防爆指令が適用される可能性があります。

表1　CEマーキングを必要とする指令

指令名称（日本語のみ掲載）	オリジナル指令番号	対象機器
ガス器具指令	90／396／EEC	ガスコンロなど
旅客用ロープウェイ指令	2000／9／EC	ロープウェイ、ケーブルカー、スキー場リフトなど
建設用品指令	89／106／EEC	土木・建築用製品および材料
電磁両立性（EMC）指令＊1	89／336／EEC	電気・電子機器一般
防爆指令	94／9／EEC	爆発性雰囲気で使用する機器
火薬指令	93／15／EEC	民生（非軍事・非警察）用途の爆薬やロケット燃料など
昇降機指令	95／16／EC	エレベータ
低電圧指令	73／23／EEC	AC50～1000V、DC75～1500Vで使用される機器
機械指令	98／37／EC	工作機械など単体で使用される機器で可動部があるもの
測定機器指令	2004／22／EEC	タクシーメータや住宅等用の流量計など
能動型移植用医療機器指令	90／385／EEC	心臓ペースメーカなど
医療機器指令	93／42／EEC	治療や診察などの目的に人に使用される機器
インビトロ（体外）診断用医療機器指令	98／79／EC	体外診断（血液検査など）用機器
温水ボイラー指令	92／42／EC	液体・ガス燃料などを使って給湯する機器など
非自動重量測定器指令	90／384／EEC	体重計など
身体防護用具指令	89／686／EEC	サングラス、ヘルメットなど
圧力機器指令	97／23／EC	圧力を取扱う機器で、特定の条件を超えるもの
無線および通信端末機器指令	99／5／EC	無線機を含む通信機器
娯楽用船舶指令	94／25／EEC	長さ2.5～24mのスポーツ、レジャー用船舶
簡易圧力容器指令	87／404／EEC	圧力と容積の積が50bar・リットルを超える容器
玩具指令	88／378／EEC	14歳未満の子供が使う玩具

＊1、近々改訂が予定されています。

2．CEマーキング貼付の認証方法

製品にCEマークを貼付するための認証手続きは、モジュールという概念で示されます（図1参照）。モジュールは、AからHまでの8種類に分かれています。

Aは、設計、製造および検査の各段階について、いずれも、自らの証明による適合宣言が許されます。

Bは、認証機関によって設計の適合性が検査され、認定証が発行されます。そして、製造段階に関するC～Fと組み合わせます。

Cは、製造の最終検査段階で、Bによって適合性が証明された製品との一致を自己確認します。

Dでは、製造の最終検査の段階に、旧ISO9002に基づく品質システムを構築し、認証機関による認定を受ける必要があります。

Eでは、最終検査の段階に、旧ISO9003に基づく品質システムを構築し、認証機関による認定を受ける必要があります。

Fでは、製造された製品とBで認証を受けた製品との一致について、認証機関が確認を行います。

Gでは、認証機関が製品ごとに指令への適合性を検査します。

Hでは、設計の適合性について認証機関の検査を受けて認定証を入手し、さらに設計、製造、最終検査にいたるすべての段階の品質システムを構築し、認証機関によってその認定を受ける必要があります。

いずれのモジュールが適用されるかは、指令により異なり、また同じ指令の中でも異なるモジュールが適用されることがあります。たとえば、低電圧指令やEMC指令は、モジュールAであり、防爆指令の場合、カテゴリに応じてAからGの組合せになります。

<参考文献>
●http://www.europa.eu.int/　 ●http://www.jetro.go.jp/
●http://www.newapproach.org/　 ●http://www.jpn.tuv.com/

注） “CE”は、フランス語の に由来しており、英語ではEuropean Conformityとなります。指令の英文原文ではEC markと呼んでいる場合があります。

【（株）エム･システム技研　開発部】