規格／標準
- 技術輸出管理／2021.4
- IECExスキーム／2007.4
- ISO14000／2005.4
- IPコード／2003.7
- R＆TTE指令について −CEマーキング−／2014.7
- RE指令について／2017.10
- 安全保障輸出管理における「該非判定」について／2008.6
- EMC規格について／2011.10
- EMC指令 −CEマーキング−／2010.4
- WEEE指令とRoHS指令／2005.1
- ATEX指令 −CEマーキング−／2010.7
- SI単位の話（1）／1995.3
- SI単位の話（2）／1995.4
- SI単位の話（3）／1995.5
- NEMA規格の電気機器用容器／2003.12
- エム･システム技研の環境保全への取組（1）／2008.4
- エム･システム技研の環境保全への取組（2）／2008.5
- 汚染度（Pollution Degree）／2009.10
- 改正RoHS（RoHS2）指令／2013.10
- 改正RoHS（RoHS2）指令［6物質から10物質へ］／2019.1
- 機能安全とIEC規格61508について（1）／2007.12
- 機能安全とIEC規格61508について（2）／2008.1
- 機能安全とIEC規格61508について（3）／2008.2
- 機能安全とIEC規格61508について（4）／2008.3
- 技術の輸出管理／2021.4
- グリーン調達の現状（1）− RoHS指令からREACH規則まで −／2009.7
- グリーン調達の現状（2）− RoHS指令からREACH規則まで −／2009.8
- CEマーキング／1995.2
- CEマーキング／2005.5
- CEマーキング（1）／2014.1
- CEマーキング（2）／2014.4
- CEマーキングに関するEU指令の改正について／2016.7
- 湿度の計量単位／1995.12
- CBスキーム／2006.3
- 設置カテゴリ（Installation Category）／2009.9
- タイプ“n”防爆構造について（1）／2009.5
- タイプ“n”防爆構造について（2）／2009.6
- 低圧避雷器（SPD）の性能試験規格JIS C5381-11について／2019.10
- 低電圧指令 −CEマーキング−／2010.1
- 電気機械器具の防爆構造（1）／2000.3
- 電気機械器具の防爆構造（2）／2000.4
- ノンインセンディブ規格（NON-INCENDIVE）／1998.1
- ノンインセンディブ防爆規格／2009.1
- 濃度の計量単位／1995.11
- パネル計器の裏側の感電保護／2007.10
- 舶用電気機器の船級協会型式承認／2013.4
- 白金測温抵抗体のJIS規格／2008.11
- 避雷関連のJIS規格について／2006.1
- 避雷器の分類／2011.1
- 紛争鉱物規制と米国再輸出規制／2017.7
- 米国の規制 FCCについて／2018.4
- UKCAマーキングの概要／2022.7
エムエスツデー 2005年5月号
CEマーキング
1． CEマーキングとは
最近ではすっかりお馴染みになったCEマーキングについて、復習しておきます。
欧州連合：EU（旧欧州共同体：EC）加盟各国は、各々独自に各種製品の安全性に関する法律を制定していました。そして、それがEU市場統合の障害になっていました。そこで、1985年5月に加盟各国間で異なる、製品の品質と安全性に関する規格を統一し、加盟国間での貿易障壁を撤廃することが決議されました。これをニューアプローチ（93／68／EEC）と呼びます。これにより、多数の指令が改定され、指令に適合する製品にCEマーク注）を貼付するようになりました。ニューアプローチでは、各指令にHarmonized Standardsと呼ばれるEN規格（欧州統一規格）が指定され、製品に応じて適用する規格が定まります。CEマーキングを必要とする指令を表1に示します。なお、エム･システム技研製品には、EMC指令、低電圧指令および防爆指令が適用される可能性があります。
表1 CEマーキングを必要とする指令
指令名称（日本語のみ掲載） |
オリジナル指令番号 |
対象機器 |
| ガス器具指令 | 90／396／EEC | ガスコンロなど |
| 旅客用ロープウェイ指令 | 2000／9／EC | ロープウェイ、ケーブルカー、スキー場リフトなど |
| 建設用品指令 | 89／106／EEC | 土木・建築用製品および材料 |
| 電磁両立性（EMC）指令＊1 | 89／336／EEC | 電気・電子機器一般 |
| 防爆指令 | 94／9／EEC | 爆発性雰囲気で使用する機器 |
| 火薬指令 | 93／15／EEC | 民生（非軍事・非警察）用途の爆薬やロケット燃料など |
| 昇降機指令 | 95／16／EC | エレベータ |
| 低電圧指令 | 73／23／EEC | 50～1000V AC、75～1500V DCで使用される機器 |
| 機械指令 | 98／37／EC | 工作機械など単体で使用される機器で可動部があるもの |
| 測定機器指令 | 2004／22／EEC | タクシーメータや住宅等用の流量計など |
| 能動型移植用医療機器指令 | 90／385／EEC | 心臓ペースメーカなど |
| 医療機器指令 | 93／42／EEC | 治療や診察などの目的に人に使用される機器 |
| インビトロ（体外）診断用医療機器指令 | 98／79／EC | 体外診断（血液検査など）用機器 |
| 温水ボイラー指令 | 92／42／EC | 液体・ガス燃料などを使って給湯する機器など |
| 非自動重量測定器指令 | 90／384／EEC | 体重計など |
| 身体防護用具指令 | 89／686／EEC | サングラス、ヘルメットなど |
| 圧力機器指令 | 97／23／EC | 圧力を取扱う機器で、特定の条件を超えるもの |
| 無線および通信端末機器指令 | 99／5／EC | 無線機を含む通信機器 |
| 娯楽用船舶指令 | 94／25／EEC | 長さ2.5～24mのスポーツ、レジャー用船舶 |
| 簡易圧力容器指令 | 87／404／EEC | 圧力と容積の積が50bar・リットルを超える容器 |
| 玩具指令 | 88／378／EEC | 14歳未満の子供が使う玩具 |
＊1. 近々改訂が予定されています。
2．CEマーキング貼付の認証方法
製品にCEマークを貼付するための認証手続きは、モジュールという概念で示されます（図1参照）。モジュールは、AからHまでの8種類に分かれています。
Aは、設計、製造および検査の各段階について、いずれも、自らの証明による適合宣言が許されます。
Bは、認証機関によって設計の適合性が検査され、認定証が発行されます。そして、製造段階に関するC～Fと組み合わせます。
Cは、製造の最終検査段階で、Bによって適合性が証明された製品との一致を自己確認します。
Dでは、製造の最終検査の段階に、旧ISO9002に基づく品質システムを構築し、認証機関による認定を受ける必要があります。
Eでは、最終検査の段階に、旧ISO9003に基づく品質システムを構築し、認証機関による認定を受ける必要があります。
Fでは、製造された製品とBで認証を受けた製品との一致について、認証機関が確認を行います。
Gでは、認証機関が製品ごとに指令への適合性を検査します。
Hでは、設計の適合性について認証機関の検査を受けて認定証を入手し、さらに設計、製造、最終検査にいたるすべての段階の品質システムを構築し、認証機関によってその認定を受ける必要があります。
いずれのモジュールが適用されるかは、指令により異なり、また同じ指令の中でも異なるモジュールが適用されることがあります。たとえば、低電圧指令やEMC指令は、モジュールAであり、防爆指令の場合、カテゴリに応じてAからGの組合せになります。
<参考文献>
• http://europa.eu/
• http://www.jetro.go.jp/
• http://www.newapproach.org/
• http://www.jpn.tuv.com/
注） “CE”は、フランス語のCommunauté Européenne に由来しており、英語ではEuropean Conformityとなります。指令の英文原文ではEC markと呼んでいる場合があります。
【（株）エム･システム技研 開発部】
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